Echipamente de ultrafiltrare pentru spitale

Miezul echipamentului de ultrafiltrare pentru spitale de la Jingbo este „cernerea moleculelor”. Membrana de ultrafiltrare este acoperită cu pori cu dimensiuni cuprinse între 1 și 20 de nanometri, dimensionați uniform și controlabili. Moleculele mai mari decât porii, precum proteinele și virușii, sunt blocate de membrană, formând un concentrat; molecule mai mici precum apa și sarea pot trece direct, devenind permeat. Cheia este „limitarea greutății moleculare”, care este cea mai mică moleculă pe care membrana o poate bloca cel puțin 90%, exprimată în Daltoni. De exemplu, o membrană de 10 kD va reține anticorpi mai mari de 10.000 de daltoni, în timp ce impuritățile mai mici vor fi filtrate.

Întregul proces are loc la temperatura camerei, condus de presiune, și nu alterează forma substanțelor, protejând astfel activitatea macromoleculelor biologice. Există două metode principale de operare: filtrarea cu flux tangențial este utilizată de cele mai multe ori, unde lichidul curge cu viteză mare de-a lungul suprafeței membranei, spălând substanțele prinse și prevenind înfundarea membranei; pentru loturi mici de probe cu puține impurități, se folosește filtrarea în fundătură, unde lichidul curge direct pe suprafața membranei.

Parametrii produsului

Echipamentele de ultrafiltrare pentru spitale au trei aplicații principale, abordând cu exactitate nevoile de bază ale producției farmaceutice. Concentrarea elimină apa pentru a crește concentrația de substanțe țintă, cum ar fi anticorpii și vaccinurile; percolarea schimbă soluția tampon sau îndepărtează impuritățile cu molecule mici, cum ar fi adăugarea continuă a unei noi soluții tampon în timpul producției pentru a „spăla” impuritățile precum sărurile și conservanții; Fracționarea separă diferite substanțe în funcție de dimensiunea moleculară, cum ar fi separarea anticorpilor de medicamentele cu molecule mici nelegate. Dacă se utilizează pentru producerea vaccinului, parametrii echipamentului sunt clar definiți: limitarea greutății moleculare 100-300 kDa, presiunea transmembranară 0,5-1,5 bar, debit tangenţial 1-2 m/s, şi temperatura de operare controlată la 2-8°C.

Acest echipament de ultrafiltrare pentru spitale este fabricat conform standardelor GMP pentru producția farmaceutică. Toate piesele care intră în contact cu materialele sunt realizate din materiale sigure, cum ar fi oțel inoxidabil 316L și materiale plastice conforme USP Clasa VI. Conexiunile sunt curate, eliminând punctele moarte și reducând la minimum acumularea de reziduuri. De asemenea, susține sterilizarea online, folosind abur pur la 121°C timp de 30 de minute pentru a asigura producția aseptică. Curățarea online este, de asemenea, acceptată; Detergenții acizi și alcalini pot elimina contaminanții, prevenind contaminarea încrucișată între diferite loturi. Designul compact al conductelor echipamentului minimizează volumul mort, reducând risipa de produs și obținând un randament de peste 98%, făcându-l deosebit de rentabil pentru companiile farmaceutice.